(EN) The drugs available for treating cutaneous leishmaniasis have unsatisfactory effectiveness, frequent and serious side effects, and require long treatment plans. The search for novel treatment options for cutaneous leishmaniasis is therefore considered to be a priority by the World Health Organisation. The parenteral administration of pentavalent antimonials for treating all forms of leishmaniasis, including cutaneous leishmaniasis, has several limitations. Treatment takes a long time, requiring repeat doses, and side effects are frequent. Topical treatment is an attractive option for cutaneous leishmaniasis, offering significant advantages over systemic therapy: fewer side effects, easy administration, and lower costs. The aim of the present inventors was to provide a topical fixed-dose composition containing at least one antileishmanial compound and providing suitable absorption of the active principle. Another aim of the present invention is to provide a topical fixed-dose formulation that contains a combination of antileishmanial compounds and is sufficiently effective and safe for use in treating cutaneous leishmaniasis.
(FR) Les médicaments disponibles pour le traitement de la leishmaniose cutanée présentent une efficacité insuffisante, des effets secondaires fréquents et graves et requièrent de longs schémas thérapeutiques. Ainsi, la recherche de nouvelles alternatives de traitement pour la leishmaniose cutanée est considérée comme prioritaire par l’Organisation Mondiale de la Santé. L’administration parentérale d’antimoines pentavalents pour le traitement de toutes les formes de leishmaniose, y compris la leishmaniose cutanée, présente diverses limitations. La thérapie est longue, exigeant des doses répétées, et les réactions indésirables sont fréquentes. Le traitement topique est une alternative pour la leishmaniose cutanée, offrant des avantages significatifs par rapport à la thérapie systémique : moins d’effets secondaires, facilité d'administration et coûts plus faibles. Les présents inventeurs ont eu comme objectif d’obtenir une composition topique en dose fixe, contenant au moins un composé anti-leishmaniose, assurant une absorption adéquate du principe actif. Un autre objectif de la présente invention est d’obtenir une formulation topique, en dose fixe, contenant une combinaison de composés anti-leishmaniose possédant une efficacité et une sécurité suffisantes pour une utilisation dans le traitement de la leishmaniose cutanée.
(PT) Os medicamentos disponíveis para o tratamento da leishmaniose cutânea apresentam eficácia insatisfatória, efeitos adversos frequentes e graves e requerem longos esquemas terapêuticos. Assim, a busca por novas alternativas de tratamento para a leishmaniose cutânea é considerada prioritária pela Organização Mundial da Saúde. A administração parenteral de antimoniais pentavalentes para o tratamento de todas as formas de leishmaniose, incluindo a leishmaniose cutânea, apresenta várias limitações. A terapia é longa, exigindo doses repetidas e as reações adversas são frequentes. O tratamento tópico é uma alternativa atraente para a leishmaniose cutânea, oferecendo vantagens significativas sobre a terapia sistêmica: menos efeitos adversos, facilidade de administração e custos mais baixos Os presentes inventores tiveram como objetivo prover uma composição tópica em dose fixa, contendo pelo menos um composto antileishmanial, provendo a absorção adequada do princípio ativo. Um outro objetivo da presente invenção é prover uma formulação tópica, em dose fixa, contendo uma combinação de compostos antileishmaniais que possua eficácia e segurança suficientes para ser utilizada no tratamento da leishmaniose cutânea.
